发布时间：2021-09-08所属分类：医学职称论文浏览：1次
摘 要： [摘要]目的：开发一套基于统一编码医学计量协同管理系统，为本区域医疗机构、质检部门及卫计部门提供医学计量器具全生命周期管理的信息化管理平台，实现医疗安全质量管理信息互通共享。方法：分析研究现有医学计量管理现状，找出医学计量管理系统的需求点，
[摘要]目的：开发一套基于统一编码医学计量协同管理系统，为本区域医疗机构、质检部门及卫计部门提供医学计量器具全生命周期管理的信息化管理平台，实现医疗安全质量管理信息互通共享。方法：分析研究现有医学计量管理现状，找出医学计量管理系统的需求点，结合编码制定、数据挖掘和利用及结构化数据处理手段，采用超文本预处理器(PHP)和MySQL数据库进行开发，采用建立专业的医学计量管理信息系统和相关专业数据库。结果：开发的基于统一编码医学计量协同管理系统功能结构主要包括计量台账、检定计划、首检管理、周期检定、维修检定、预防性维护(PM)管理和报废管理等，可进行医学计量器具全生命周期管理，解决了医学计量管理的规范化和专业化问题。结论：基于统一编码医学计量协同管理系统的开发与应用，可形成医学计量大数据，使医疗机构医学计量工作更加科学规范，为科学决策及医疗设备质量控制提供依据。
[关键词]编码;计量器具;医学计量;协同管理
随着大量“高精尖”医疗器械被应用于临床，医疗器械技术性能和状态参数在临床使用过程中的任何失准与偏离都可能在不同程度上影响医疗质量，对人员造成伤害甚至导致死亡[1-2]。2020年5月1日，《医疗器械安全管理》行业标准正式实施，将医疗器械的使用安全管理纳入到医疗安全管理的范畴中，对医疗器械的安全与性能检测制定了具体要求和标准，作为同时具有医疗器械特性和计量属性的医学计量器具，建立从采购到报废的全生命周期质量安全管理模式，做到量值准确且可追溯，是医疗机构医疗质量安全和患者生命安全的重要保障[3]。同时，在当前多院区、医共体及医联体模式下，医疗机构医学计量和质量管理的信息化建设也是工程技术人员的新课题[1-4]。
基于此，开发一套基于统一编码的医学计量协同管理系统，解决医疗机构，尤其是基层医疗机构在医学计量管理工作中遇到的医学计量器具界定难、计量属性定义不准确、缺乏专业化管理工具及专业人员缺乏等一系列问题，从而实现医疗机构、质检机构和卫计部门之间的信息共享，提高监管力度，提升医疗机构医学计量器具的安全质量管理水平和工作效率，保证医疗诊断和治疗的准确性和有效性，维护人民群众的生命安全。
1医学计量协同管理系统需求
1.1全过程计量概念的提出
现有的国家“强制检定工作计量器具业务管理系统”，仅限于强检计量器具的受理、检定及证书出具等，并未针对医学计量进行区别对待，并且缺乏医学计量器具的全生命周期管理的概念和流程，即对计量器具首检、维修后检定、巡检及预防性维护(preventivemaintenance，PM)等的管理和信息采集。开发医学计量协同管理系统，应首要针对医学计量器具的管理痛点提出解决方案，包括统一计量编码的设计、多次检定记录的继承、医学计量分类目录与医疗器械分类目录的关联匹配等。
1.2医学计量器具结构化台账的建立
目前，部分医疗机构仍采用传统的非结构化、非电子化及非信息化管理手段处理医学计量器具台账，不仅耗费大量时间和精力，还易造成强检计量器具漏检和超期，管理水平较低[5]。考虑到医学计量器具台账涉及到器具本身的属性，还涉及到专业的计量属性和医疗器械属性，需首先将台账信息进行结构化处理，形成可信息化使用的结构化数据信息(structureddata)[6]，便于后期从不同维度及不同角度使用大数据(bigdata)信息。
1.3不同维度数据的挖掘利用
医疗器械往往是多学科和多技术的结合，原理复杂、种类繁多且品名多样[2-4]。医学计量器具更涉及到计量学知识和管理内容，有必要对其相关属性进行数据挖掘，包括强制检定目录中挖掘出医学强制检定目录，医疗器械分类目录中挖掘出的何种医疗器械属于强制检定的计量器具等，并在此基础上建立一定的数据对应关系[7]。
2医学计量协同管理系统技术可行性
2.1系统架构
本系统采用浏览器(Browser)和服务器(Server)架构模式，即B/S架构。该架构下，系统用户工作界面均通过web浏览器来实现，主要事务逻辑在服务器端(Server)实现，极少部分事务逻辑在前端(Browser)实现，该模式下使用者PC机上只需安装一个浏览器(Browser)，部署简单且维护成本低[8]。同时，B/S架构基于网页语言，与操作系统无关，后期可无缝跨平台运行，为系统的不断升级提供了良好的技术基础。
2.2运行环境
(1)服务器。系统部署的服务器操作系统为windowsserver2008及以上;内存8G及以上;固态硬盘1TB及以上。同时服务器上需配置IIS服务并安装Mysql数据库。
相关期刊推荐：《中国医学装备》(月刊)创刊于2004年，杂志面向全国各级各类医疗卫生机构、医学院校、科研单位、生产营销企业及卫生行政管理部门发行。杂志致力于宣传贯彻国家有关政策、法规,报道医疗装备最新动态、管理应用、产品技术评估、系列学术讲座及教育培训的最新信息。
(2)客户端。使用者访问系统的计算机客户端操作系统为windows7及以上;内存8G及以上;硬盘500GB及以上;IE10及以上浏览器;可接通互联网。
2.3编程语言
系统采用超文本预处理器(PHP)作为服务器端的脚本语言，数据库采用MySQL数据库。PHP和MySQL均为开源软件，其拓展性强且易维护，使后期跨平台部署系统成为可能。后期应用时，管理人员无需具有非常专业的编程技术也可进行简单维护，为系统的应用和扩展提供了良好基础[9]。
3医学计量协同管理系统关键技术
3.1统一编码
推行信息化系统的工作中，一般首先需要进行编码工作，其好坏直接影响后续管理的流畅和信息对称[10]。本系统根据医学计量属性及医疗器械特点，设计了一套完整的医学计量器具管理编码，其规则见表1。
3.2数据关系设计
系统核心数据包括医疗器械及医学计量分类、医学计量器具台账及检定记录等[11]。其中台账中最核心的字段为计量器具编码(jlqjbh)，其关联了强检分类、医疗器械分类、检定周期、PM周期及资产类别等。医学计量强检分类和医疗器械分类，包括一级、二级及三级分类目录，不同级别目录之间通过2位数的编码进行关联和对应。医学计量器具台账表的字段及说明见表2。
3.3sql语句设计
系统需经常进行多维度的数据查询。由于系统中的数据均为结构化数据，可利用较为成熟的结构化查询语言(sql)语句进行操作，其包括查询语句及操作语句等[12]。
4医学计量协同管理系统实现
4.1组织机构及功能结构
该系统可提供给医疗机构、质检及卫计部门的相关人员进行使用;在功能结构上包括计量台账、首检管理、周期检定、维修检定、PM管理及报废报损等[13]。用户还可根据系统提供的不同权限，调用系统不同的功能模块的功能;用户及功能间还可按照医学计量检定的流程互相交叉并互相耦合。区域医学计量协同管理系统组织架构及功能结构见图1。
4.2功能实现
(1)检定计划。系统可自动根据上次检定日期及检定周期计算出下次检定日期，同时按颜色提醒用户及时进行计量检定，如下次检定日期显示为红色代表已过期，显示为黄色代表一个月内过期[14]。
(2)台账管理。根据系统提供的医疗器械分类目录或医学计量器具分类目录，按照计量器具管理内容录入相关内容，系统将自动匹配好计量器具相关管理要素，包括管理编码、计量周期及资产类别等[15]。
(3)首检管理。对医疗机构新购入的医学计量器具，按照要求对其进行首次计量检定，系统将按照器具属性，自动安排接下来的计量检定计划。同时，还可对所有首检记录进行追踪、及时溯源和索赔[16]。
(4)周期检定。按照器具的计量周期属性管理医学计量器具的计量检定工作，包括录入计量检定报告及修改计量器具属性等[17]。同时，支持将设备导出成国家医学计量检定网上的官方格式。
(5)维修检定。医学计量器具维修后，按照相关法律法规要求，需进行维修后检定。模块提供管理医学计量器具维修后的计量检定工作的功能，使用者可在每次维修后录入计量检定信息，系统将自动调整下次计量检定日期[18]。
(6)PM管理。医学计量器具的PM工作也是其质量控制的一个重要方面，所以系统中提供了管理医学计量器具的PM工作的功能，包括PM计划、PM实施及PM报告等[19]。
5医学计量协同管理系统应用效果
基于同一编码的医学计量协同管理系统开发完成后，已在浙江省湖州市区域范围内进行使用。从应用效果看，一方面医疗机构可在系统中科学专业的界定强制检定医学计量器具的相关属性，并进行医学计量器具全生命周期管理，包括首检、维修后检定及周期性检定与PM管理，解决了当前医共体及医联体模式下专业技术人员缺乏造成的计量器具名称与台账的规范化问题，为区域医学计量信息共享打下基础;另一方面，管理部门通过系统可实时查阅管理区域内的医学计量器具分布、检定及质量控制情况，进行监管和施策[20]。
6结论
基于同一编码的医学计量协同管理系统的建立和应用，实现了区域内的医学计量专业管理信息化，较好地解决了以往医学计量管理节点化、台账混乱、漏检错检及信息孤立等问题，为加强医学计量器具全生命周期管理，保障医疗质量安全提供了科学且规范的技术平台。同时较好地贯彻和实施了《中华人民共和国计量法》《医疗器械安全管理》行业标准，实现了医学计量器具全生命周期管理的规范化、专业化、科学化及流程化，具有良好的应用价值和推广意义。——论文作者：梅雪琴①韩超②陆迎春①徐新春①*
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